A.70日审评时限
B.130日审评时限
C.药品审评中心可对下一步研究方案提出意见或者建议
D.可以提交补充技术资料
第3题
A.药品审评中心可以基于申请人的申请,安排审评人员与申请人进行沟通交流
B.申请人可以将阶段性研究资料提交药品审评中心
C.药品审评中心基于申请人提交的研究资料,对下一步研究方案提出意见或者建议,并反馈给申请人
D.需要核查、检验和核准药品通用名称的,予以优先安排
第5题
A.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、加快审批程序
B.突破性治疗药物程序、加快批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序
C.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序
D.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序
第8题
A、提出药物临床试验申请前
B、提出药品上市许可申请前
C、三期试验申请前
D、在提出适用突破性治疗药物程序时
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