药品不良反应（ADR）的机制和影响因素错综复杂，遇到ADR时，需要进行因果关系评价。患者，男，45岁。因社区获得性肺炎入院，入院时9月8日查血常规提示：血小板（PLT）88x/L。9月9日开始给予左氧氟沙星抗感染治疗一周后肺炎治愈，9月11日查血小板（PLT）90x/L，9月20日查血常规提示：血小板（PLT）92x/L。患者既往血常规情况不详。该患者血小板减少与氧氟沙星的因果关系评价结果是（）

A.肯定

B.很可能

C.可能

D.可能无关

E.无法评价

A.肯定

B.很可能

C.可能

D.可能无关

E.无法评价

A.开始用药的时间与不良事件/不良反应出现的时间有无合理的先后关系

B.可疑ADR是否符合该药品已知ADR类型

C.所怀疑的ADR是否可以用患者的病理情况、合并用药、合并治疗方法或曾用治疗方法来解释

D.停药或降低剂量可疑的ADR是否减轻或消失

E.是否发生死亡

A.0.01

B.0.02

C.0.03

D.0.04

E.0.05

A.15日

B.10日

C.30日

D.60日

A.《药品不良反应报告和监测管理办法》

B.《药品生产质量管理规范（GMP）》

C.《药品注册管理办法》

D.以上都是

A.判断效果可能不够理想

B.是ADR监测工作中的难点，直接关系到对药物的正确评价

C.该方法应用广泛

D.是早期即采用的规则方法

A.机体因素包括年龄、性别、病理状态、遗传和种族、食物和营养状态等

B.从性别方面来看，ADR男性较女性更为敏感

C.药物性皮炎男性多于女性

D.从年龄方面来看，婴幼儿和老年人ADR发生率高

A、便秘患者，口服药物后在消化道内停留时间长，吸收多，易引起不良反应

B、消化道溃疡者，即便服用低剂量的布洛芬也会引起消化道出血

C、用药者有肝病时，由于药物代谢转化的影响，不易发生ADR

D、肾脏疾患，当药物排泄受阻时，产生高ADR

B很可能：无再次用药，余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性

C可能：用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证;但引发ADR/ADE与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药的ADR/ADE不吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现

D待评价：报告表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献佐证

E无法评价：报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。