A.每季对库存3个月以上的药品进行质量检查,并做好记录。
B.发现内包装破损的固体药品,须整理后再出售。
C.发现内包装破损的液体药品,须及时整理清除,避免药品再污染。
D.发现外观质量有变异时,挂黄色标志暂停发货。
第1题
A.数据管理制度
B.基础数据
C.信息管理制度
D.养护岗位职责
第2题
A.药品到货后,由仓库保管员负责将药品存放于待验库(或区),核实到货药品是否为所定企业药品,并核对到货药品的数量。
B.药品的每个整件包装中,应有产品合格证。
C.验收药品时,除对药品包装、标签、说明书内容进行验收外,还应检查其他有关药品质量、药品合法性的证明文件。
D.首营品种的首批到货药品入库验收时,不用提供生产企业同批号药品的检验报告书。
第3题
A.分为内标签和外标签
B.内标签指直接接触药品的标签
C.外标签指内标签以外的其他包装的标签
D.包装尺寸过小,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等
第4题
A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位
B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户
C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准
D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录
第6题
A、内包装系指直接与药品接触的包装
B、外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存和使用过程中的质量
C、非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识
D、Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
E、Ⅰ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器
第7题
A.同一批号的常规药品每批至少检查一个最小包装
B.对破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常及零货、拼箱的,每件都应开箱检查至最小包装
C.应在各库待验区验收
D.销售退回药品无需加倍抽样验收
第8题
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告
C.严重的药品不良反应应于24h内报告
D.死亡病例须及时报告
第9题
A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
第10题
A.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
B.根据我国传统习惯,发运中药材可以不需要包装
C.药品包装内可以夹带企业附赠的光盘
D.同一企业,同一药品的相同规格品种,其包装、标签的格式及颜色必须一致
E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
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