申请人完成药学、药理毒理学、商业化规模生产工艺验证等研究后，可以提出药物临床试验申请。（)

A.完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究

B.确定质量标准

C.完成商业规模生产工艺验证

D.做好接受药品注册核查检验的准备

A.药学

B.产品质量标准

C.药理毒理学

D.药物临床试验

A.A.支持药品上市的药学相关研究

B.B.确定质量标准

C.C.商业规模生产工艺验证

D.D.商业销售规模评估

此题为判断题(对，错)。

此题为判断题(对，错)。

此题为判断题(对，错)。

A.申请人在申请药品上市注册前，应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作

B.申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性

C.禁止使用境外研究资料和数据支持药品上市注册

D.申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人

此题为判断题(对，错)。

此题为判断题(对，错)。