省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作：（)。

此题为判断题(对，错)。

A.药品上市后变更的备案、报告事项管理

B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

C.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作

D.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

A.30日

B.35日

C.40日

D.50日

A.A.中检院

B.B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.C.申请人提出

D.D.药品审评中心

A.A.四十日

B.B.九十日

C.C.八十日

D.D.六十日

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

A.持有人开展药品上市后评价和不良反应监测情况

B.按照药品批准证明文件和药品监督管理部门要求开展相关工作情况

C.药品批准证明文件载明信息变化情况等

D.药品的生产能力