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[单选题]

关于药品生产人员的道德要求,下列说法不正确的是()

A.为了确保药品质量,处在药品生产过程中不同岗位的所有药品生产人员必须具备其岗位要求相适应的医药学技术与相应技能

B.药品生产企业和人员,应以人民健康利益为重

C.药品生产企业和人员必须采取必要的防护措施,保证药品生产人员健康不受损害

D.为了节约资源,超过有效期的药品,能用则用,不能随意报废和销毁

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第1题

诚实守信,确保销售质量是()

A.药学科研的道德要求

B.药品生产中的道德要求

C.药品经营中的道德要求

D.医院药学工作中的道德要求

E.药品监督管理中的道德要求

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第2题

康健制药是一家以研制生产麻醉药品为主的制药企业,该公司申请获批药品许可持有人,关于康健制药公司,下列说法正确的是()

A.该公司可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产

B.该公司应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

C.该公司应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核

D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责

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第3题

GMP是质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产岀符合预定用途和注册要求的药品。()
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第4题

规范采购,维护质量是()

A.药学科研的道德要求

B.药品生产中的道德要求

C.药品经营中的道德要求

D.医院药学工作中的道德要求

E.药品监督管理中的道德要求

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第5题

从事药品生产活动,应当()。

A.遵守药品生产质量管理规范

B.遵守药品管理法律法规的要求

C.建立健全药品生产质量管理体系

D.保证药品生产全过程持续符合法定要求

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第6题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。()
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第7题

药品上市许可持有人对()。

A.上市后的药品的安全性、有效性和质量可控性负责

B.药品生产、经营过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

C.药品生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

D.药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

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第8题

药品上市许可持有人制度实行()。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第9题

根据《药品生产监督管理办法》的规定,从事药品生产应当符合( )条件。
A、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

D、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

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第10题

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的(),必须每年进行健康检查。

A.岗位操作人员

B.工作人员

C.生产车间的工作人员

D.直接接触药品的工作人员

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