A.为了确保药品质量,处在药品生产过程中不同岗位的所有药品生产人员必须具备其岗位要求相适应的医药学技术与相应技能
B.药品生产企业和人员,应以人民健康利益为重
C.药品生产企业和人员必须采取必要的防护措施,保证药品生产人员健康不受损害
D.为了节约资源,超过有效期的药品,能用则用,不能随意报废和销毁
第2题
A.该公司可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产
B.该公司应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
C.该公司应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核
D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责
第3题
第7题
A.上市后的药品的安全性、有效性和质量可控性负责
B.药品生产、经营过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
C.药品生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
D.药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
第8题
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第9题
B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
D、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
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