对已确认发生严重不良反应的药品，由（）根据实际情况采取紧急控制措施。

A.A.三日内

B.B.五日内

C.C.十日内

D.D.十五日内

对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后，应当在（)组织鉴定。

A、三日内

B、五日内

C、十日内

D、十五日内

对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在（)组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（)依法作出行政处理决定。

A、五日内、十日内

B、五日内、十五日内

C、十日内、十五日内

D、十五日内、十五日内

A.医院药房

B.省卫生行政部门

C.市卫生行政部门

D.省人民政府药品监督管理部门

E.市人民政府药品监督管理部门

（)应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

A、药品上市许可持有人

B、药物非临床安全性评价研究机构

C、卫生健康主管部门

D、药品监督管理部门

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府

D.国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府

A.国务院药品监督管理部门

B.省、 自治区、 直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

A.国务院

B.国务院药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D.设区的市级政府的药品监督管理部门

对药品生产过程中的变更，属于重大变更的，应当（)。

A.按照国务院药品监督管理部门的规定备案

B.经国务院药品监督管理部门批准

C.按照国务院药品监督管理部门的规定报告

D.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

E.卫生行政部门