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[判断题]

取样人员完成中间产品、待包装产品取样操作后及时登记《取样记录(中间产品、待包装产品)》。()

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第1题

中间产品、待包装产品的取样由QA巡检员或经质管部授权的人员在中间站取样。()
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第2题

取样时,取样人员需按要求穿着相应洁净级别要求的洁净服,以防对中间产品、待包装产品造成污染。()
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第3题

固体制剂的中间产品/待包装产品:应分别在()操作完成后,取样人员佩戴洁净手套,使用不锈钢取样勺或洁净药用袋反手抓取适量中间产品。

A.制粒

B.压片

C.包衣

D.内包装

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第4题

物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照说明书进行检查和检验,并有记录。()
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第5题

取样前,取样人员应检查请验单内容是否填写完整,待取样品产品状态标识中()等信息是否与请验单一致

A.品名

B.包装规格

C.批号

D.规格

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第6题

不合格的()产品一般不得进行返工。

A.制剂中间产品

B.制剂待包装产品

C.制剂成品

D.成品

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第7题

原材料、中间产品一次抽样检验不合格时,应及时对同一取样批次另取三倍数量进行检验,如仍不合格,则该批次原材料或中间产品应定为不合格,不得使用。()
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第8题

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录

A.质量受权人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.企业负责人

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第9题

取样人员在包装现场在线取样时,每次应至少抽检一盒核对品名、规格、数量正确无误,纸盒、瓶签打印生产日期、产品批号、有效期至等信息清晰完整,正确无误。()
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第10题

每批药品的检验记录应当包括()的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

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