A.申办者应将临床试验的资料保存至试验药物临床试验结束后至少5年
B.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年,未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
C.研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存至试验药物临床试验结束后至少5年
D.研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存至试验药物被批准上市后至少2年
第1题
A.客户身份资料,自业务关系结束当年或者一次性交易记账当年计起至少保存5年
B.客户身份资料,自业务关系结束当年或者一次性交易记账当年计起至少保存10年
C.交易记录,自交易记账当年计起至少保存5年
D.交易记录,自交易记账当年计起至少保存3年
E.同一介质上存有不同保存期限客户身份资料或者交易记录的,应按最长期限保存
第3题
A.Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
B.Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童
C.Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D.Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
E.完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可
第6题
B、交易记录,自交易记账当年计起至少保存5年
C、客户身份资料和交易记录涉及正在被反洗钱调查的可疑交易活动,且反洗钱调查工作在前款规定的最低保存期届满时仍未结束的,各分支行应将其保存至反洗钱调查工作结束
D、同一介质上存有不同保存期限客户身份资料或者交易记录的,应按最长期限保存。同一客户身份资料或者交易记录采用不同介质保存的,至少应按照上述期限要求保存一种介质的客户身份资料或者交易记录
第9题
A.I期临床试验最好采用单一药物治疗
B.Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗
C.Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗
D.IV期临床试验应使各方面条件尽量一致
E.一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同
第10题
A.Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗
B.Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗
C.Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗
D.Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致
E.一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同
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