A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第2题
A.生物等效性试验
B.Ⅲ期、多中心、随机、观察者盲法、安慰剂对照研究
C.Ⅲ期、单中心、随机、观察者盲法、安慰剂对照研究
D.Ⅳ期临床试验,考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
第4题
A.以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性
B.以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C.扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D.扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E.药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物
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