根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

A.Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者

B.Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童

C.Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验

D.Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制

E.完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可

A.病例选取≥2000例，对象要求是适应症患者，以开放试验进行

B.病例选取≥300组，对象要求是适应症患者，以多中心随机盲法对照临床试验进行

C.病例选取≥100对，对象要求是适应症患者，采取随机盲法对照等多种形式

D.病例选取20-30例，对象要求是健康志愿者或病人，以开放试验进行

E.病例选取≥200组，对象要求是适应症患者，以开放试验进行

A.以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性

B.以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案

C.扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

D.扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

E.药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

A.临床前试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III 期临床试验

D.IV 期临床试验

E.人体生物利用度或生物等效性试验

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

A.生物等效性试验

B.Ⅲ期、多中心、随机、观察者盲法、安慰剂对照研究

C.Ⅲ期、单中心、随机、观察者盲法、安慰剂对照研究

D.Ⅳ期临床试验，考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验