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根据下列材料回答下列各 题。 某省民政厅为了制定本省“十二五”时期的发展规划,需要采用抽样调查的方法,对本地区民间机构和社会团体进行调查。请根据上述材料回答下列问题: 该项统计调查属于()。

A.国家统计调查项目

B.部门统计调查项目

C.地方统计调查项目

D.民间统计调查项目

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更多“根据下列材料回答下列各 题。 某省民政厅为了制定本省“十二五”时期的发展规划,需要采用抽样调查的”相关的问题

第1题

根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 古代经典名方中药复方制剂的适用范围包括()

A.传染病人群

B.孕妇人群

C.婴幼儿人群

D.老年人群

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第2题

根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。实施简化注册审批需要满足的条件包括()

A.功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载基本一致

B.制备方法与古代医籍记载基本一致

C.除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致

D.给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当

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第3题

根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 符合条件要求的经典名方制剂申请上市,以下说法错误的是()

A.仅提供药学研究资料

B.仅提供非临床安全性研究资料

C.免报药效学研究及临床试验资料

D.由省级药品监督管理部门备案后上市

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第4题

根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外) 的中药复方制剂申请上市。以下情况不满足简化注册审批条件的是()

A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有 “剧毒” “大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味

B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

C.制备方法与古代医籍记载基本一致

D.除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致

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第5题

根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括()

A.处方及功能主治的具体来源

B.注明处方药味日用剂量

C.明确本品仅作为处方药供中医临床使用

D.明确本品可以作为非处方药供西医临床使用

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第6题

简化药品审批程序包括简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批。判断对错
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第7题

下列选项中,关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序,说法正确的有()。

A.仅提供药效研究及临床试验资料

B.仅提供药学及非临床安全性研究资料

C.免报药效研究及临床试验资料

D.免报药学研究资料

E.免报非临床安全性研究资料

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第8题

根据《中华人民共和国中医药法》变审批制为备案制的是()

A.中药复方制剂

B.古代经典名方

C.应用传统工艺配制中药

D.医疗机构中药制剂

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第9题

中药注册分类中不属于中药新药()。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.同名同方药

D.古代经典名方中药复方制剂

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