A.国家统计调查项目
B.部门统计调查项目
C.地方统计调查项目
D.民间统计调查项目
第1题
A.传染病人群
B.孕妇人群
C.婴幼儿人群
D.老年人群
第2题
A.功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载基本一致
B.制备方法与古代医籍记载基本一致
C.除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致
D.给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当
第3题
A.仅提供药学研究资料
B.仅提供非临床安全性研究资料
C.免报药效学研究及临床试验资料
D.由省级药品监督管理部门备案后上市
第4题
A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有 “剧毒” “大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味
B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
C.制备方法与古代医籍记载基本一致
D.除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致
第5题
A.处方及功能主治的具体来源
B.注明处方药味日用剂量
C.明确本品仅作为处方药供中医临床使用
D.明确本品可以作为非处方药供西医临床使用
第7题
A.仅提供药效研究及临床试验资料
B.仅提供药学及非临床安全性研究资料
C.免报药效研究及临床试验资料
D.免报药学研究资料
E.免报非临床安全性研究资料
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