A.处方及功能主治的具体来源
B.注明处方药味日用剂量
C.明确本品仅作为处方药供中医临床使用
D.明确本品可以作为非处方药供西医临床使用
第4题
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料
B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批
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