第1题
A.传染病人群
B.孕妇人群
C.婴幼儿人群
D.老年人群
第3题
A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有 “剧毒” “大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味
B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
C.制备方法与古代医籍记载基本一致
D.除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致
第4题
A.仅提供药学研究资料
B.仅提供非临床安全性研究资料
C.免报药效学研究及临床试验资料
D.由省级药品监督管理部门备案后上市
第6题
A.功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载基本一致
B.制备方法与古代医籍记载基本一致
C.除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致
D.给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当
第7题
A.处方及功能主治的具体来源
B.注明处方药味日用剂量
C.明确本品仅作为处方药供中医临床使用
D.明确本品可以作为非处方药供西医临床使用
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