身热不扬，午后热甚，属于（）。A．肝胆湿热B．阴经郁热C．阳明腑实D．湿温潮热E．阴虚火旺

下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A、新药申请

B、已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请

C、注射剂仿制药申请

D、已上市药品增加新的适应证的申请

E、生物制品仿制药申请

A．申请注册药品属于生物制品的，新药临床试验申请时抽取3批药品送检

B．申请注册药品属于生物制品的，新药生产申请的生产现场检查时抽取3批药品送检

C．申请注册的药品属于其他药品的，在新药临床试验申请时抽取3批药品送检

D．申请注册的药品属于其他药品的，新药生产申请的生产现场检查时抽取1批药品送检

E．申请注册的药品属于其他药品的，进行生产现场检查时抽取连续3批样品送检

A．新药申请

B．已有国家标准药品的申请

C．进口药品申请

D．补充申请

A．改变剂型

B．改变给药途径

C．增加新适应症

D．改变包装方式

新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是

A、新药临床试验申请

B、资料申报

C、技术审评

D、初查和现场核查

E、省级药品监督管理部门的形式审查

新药申请注册的程序包括新药生产申请和

A、新药临床试验申请

B、资料申报

C、技术审评

D、初查和现场核查

E、省级药品监督管理部门的形式审查

A．进口药品申请

B．再注册申请

C．仿制药申请

D．新药申请

E．补充申请

某新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请属于

A．新药申请

B．仿制药申请

C．进口药品申请

D．补充申请

E．药品再注册申请

A．按照新药的程序申报

B．按照仿制药的程序申报

C．按照补充申请的程序申报

D．按照进口药品的程序申报