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[单选题]

新药技术转让属于()

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

答案
D、补充申请
解析:生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请;境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请;新药技术转让属于补充申请;未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA
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第1题

新药的技术转让的申请属于()
A.进口药品申请

B.再注册申请

C.仿制药申请

D.新药申请

E.补充申请

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第2题

新药的技术转让的申请属于(  )

  A.新药申请  B.仿制药申请  C.补充申请

  D.再注册申请  E.进口药品申请

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第3题

某研究所把生物遗传工程的研究成果转让给某制药公司,使之用于该企业的新药研制开发,这属于()

A.垂直方向的技术转移

B.水平方向的技术转移

C.实用研究成果的转移

D.应用研究成果的转移

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第4题

某研究所把生物遗传工程的研究成果转让给某制药公司,使之用于该企业的新药研制开发上,这属于技术的()。

A.水平转移

B.垂直转移

C.交叉转移

D.环形转移

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第5题

不属于补充申请范围的是( )。

A.改变、增加或取消原批准事项的申请

B.药品试行标准转正的申请

C.进口药品分包装的申请

D.增加新适应证的申请

E.新药技术转让的申请

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第6题

新药技术转让的规定主要有哪些?

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第7题

新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按

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第8题

第 33 题 新药技术转让应在(  )

A.获得新药证书后申请

B.新药正式生产后进行申请

C.新药获得批准文号后进行

D.新药试行标准转正后申请

E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请

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第9题

进行新药技术转让时应( )

A、转让方持有新药证书

B、已取得药品批准文号的转让方,申请新药技术转让时,应提出注销转让品种药品批准文号的申请

C、受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书

D、转让方将新药生产技术无保留地转给受让方,保证受让方有经济效益

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第10题

新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得()
A.《药品生产许可证》

B.《营业执照》

C.《新药证书》和《药品生产许可证》

D.技术转让合同、营业执照和药品GMP证书

E.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》

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