2022年武汉执业药师继续教育公需科目湖北省药品委托销售、储存和运输监督管理规定考试试题及答案
[单选题]
关于药品监督检查的说法,错误的是（)。
A .药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式B .任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查C .省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查D .对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
[单选题]
关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是（)。
A .药品上市许可持有人应将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质管理体系,与其签订委托协议约定双方药品质量责任,并对委托方进行监督B .接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承储承运的药品已超有效期而为其提供储存、运输药品,可免予行政处罚C .药品.上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关存储、运输的相关要求D .接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或混车混箱运输
[单选题]
下列哪项不符合湖北省药品监督管理局对药品第三方物流企业的要求()
A .不需具有《药品经营许可证》B .储存场地可以多个C .可以二次委托D .仓库面积没有具体要求，但要满足需要，保障安全
[多选题]
药品经营企业属于违反《药品管理法》和GSP的行为有（)。
A .销售特殊管理药品资料不全的B .销售冷藏药品储存、运输温度控制不符合规定的C .药品销售给不具备合法经营客户的D .企业与员工解除劳动关系的E .企业自行销毁不合格药品的(特殊管理药品除外
[判断题]
根据《药品管理法》规定，知道或者应当知道属于生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，仍为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入（）。
是否
[多选题]
关于上市许可持有人药品销售行为的说法，正确的有（)。
A .不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品B .不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式签订药品销售合同C .不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品经营质量管理规范的企业储存、运输药品D .其授权派出的医药代表可以以本企业名义从事学术推广、技术咨询和药品销售业务等活动
[判断题]
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时，应当和受托方签订委托协议，对受托方进行监督。()
是否
[判断题]
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。()
是否
[多选题]
（) 应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。
A .药品上市许可持有人B .药品生产企业C .药品经营企业委托储存D .运输药品的
[单选题]
为进一步规范药品销售，国家食品药品监督管理总局进一步规范标签和说明书，关于药品标签和说明书的相关管理需要各位药师认真学习。至少应当标注药品通用名称，规格，产品批号，有效期等内容的标签是（）
A .外包装标签B .内包装标签C .中包装标签D .医疗用储存药品标签
[多选题]
以下应该执行GSP和《医疗器械经营质量管理规范》的行为不包括（）
A .药品生产企业运输药品、医疗器械B .药品经营企业储存药品、医疗器械C .药品零售企业销售药品、医疗器械D .医疗机构使用药品、医疗器械
[多选题]
根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》,关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法,错误的是（）
A .冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中,报送质量管理部B .储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿C .从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运榆等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗D .企业需要自行运输冷藏、冷冻药品,不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品
[单选题]
药品上市许可持有人自行销售药品需要取得许可证的经营方式是（)。
A .药品批发B .药品零售C .药品储存D .药品运输
[判断题]
生产、经营、运输、储存、使用危险物品或者处置危险物品的、由有关主管部门依照有关法律、法规的规定和国家标准或者行业标准审批并实施监督管理（）
是否
[单选题]
《药品经营质量管理规范》适用于( )
A .药品生产企业B .药品生产企业C .所有涉及到药品的销售、储存以及运输的活动D .医疗机构
