A.药品生产企业运输药品、医疗器械
B.药品经营企业储存药品、医疗器械
C.药品零售企业销售药品、医疗器械
D.医疗机构使用药品、医疗器械
第4题
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械审查管理办法》
D.《医疗器械召回管理办法》
第6题
A.第三类医疗器械批发/零售经营许可(含变更和延续)的现场核查
B.医疗器械产品注册核查
C.第二类医疗器械批发/零售经营备案后的现场核查
D.医疗器械经营企业的各类监督检查
第10题
B.不符合医疗器械经营质量管理规范 第六条 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任的要求
C.不符合医疗器械经营质量管理规范 第十条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求的要求
D.不符合医疗器械经营质量管理规范 第七条 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行相应职责的要求
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