A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
第6题
A.药品生产场地管理文件以及变更材料
B.药品生产企业接受监督检查及整改落实情况
C.药品质量不合格的处理情况
D.实施附条件批准的品种,开展上市后研究的材料
第7题
A、检查分为常规检查和有因检查,常规检查一般不事先通知,有因检查一般事先通知。
B、检查分为常规检查和有因检查,常规检查一般事先通知,有因检查事先不通知。
C、检查分为常规检查和有因检查,常规检查和有因检查事先都通知。
D、检查分为常规检查和有因检查,常规检查和有因检查事先都不通知。
第8题
B、药品质量不合格的处理情况
C、疑似药品不良反应监测、识别、评估、控制情况
D、药物警戒机构、人员、制度制定情况
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