药品上市许可持有人应当建立，按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作（）

A.药品不良反应报告制度

B.年度报告制度

C.处罚制度

D.药品安全制度

A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度

B.药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定赋予药品各级销售包装单元追朔标识

C.药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据

D.药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自身独有的信息，不向其他系统分享信息

A.国家药品监窗管理局

B.省级药品监督管理部门

C.地方药品监备管理局

D.卫生管理部

A.A.省、自治区、直辖市人民政府

B.B.国务院药品监督管理部门

C.C.药品上市许可持有人

D.D.行业协会

A.生产销售

B.风险管理

C.上市后研究

D.临床研究

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

A.药品上市许可持有人可以是个人

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当取得药品生产许可证。

D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。

E.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.县药品监督管理局

A.生产

B.销售

C.上市后研究

D.风险管理