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[单选题]

药品上市许可持有人应当建立 ,按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况()

A.药品不良反应报告制度

B.年度报告制度

C.处罚制度

D.药品安全制度

答案
B、年度报告制度
更多“药品上市许可持有人应当建立 ,按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况()”相关的问题

第1题

A研究机构是一家位于山东省某市某县的药品上市许可持有人,按照《中华人民共和国药品管理法》的规定,该研制机构应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向( )报告。
A研究机构是一家位于山东省某市某县的药品上市许可持有人,按照《中华人民共和国药品管理法》的规定,该研制机构应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()报告。

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.县药品监督管理局

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第2题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品()等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.生产

B.销售

C.上市后研究

D.风险管理

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第3题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。()
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第4题

疫苗上市许可持有人应当按照规定向()进行年度报告。
疫苗上市许可持有人应当按照规定向()进行年度报告。

A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府

C、所在地设区的市级市场监督管理局

D、国务院药品监督管理部门

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第5题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照()制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

A.A.省、自治区、直辖市人民政府

B.B.国务院药品监督管理部门

C.C.药品上市许可持有人

D.D.行业协会

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第6题

药品上市许可持有人转让药品上市许可,审批的机构为()。

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.省级药品监督管理局

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第7题

发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当立即对有关药品及其原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器、相关生产线等采取封存等控制措施,并立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和有关部门,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在小时内报告省级人民政府,同时报告国家药品监督管理局。()

A.A.72

B.B.36

C.C.24

D.D.12

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第8题

药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和()报告

A.A.市级药品监督管理部门

B.B.国务院药品监督管理部门

C.C.国家药品不良反应监测中心

D.D.卫生健康主管部门

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第9题

药品上市许可持有人应当每两年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告一次。()
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第10题

疫苗上市许可持有人无需向国家药品监督管理局进行年度报告。()
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第11题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向( )
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()

A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.国务院药品监督管理部门报告

D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告

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