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免于进行临床试验的医疗器械目录由()制定、调整并公布。

免于进行临床试验的医疗器械目录由()制定、调整并公布。

A、所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

B、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

C、国务院食品药品监督管理部门

D、国务院卫生计生主管部门

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更多“免于进行临床试验的医疗器械目录由()制定、调整并公布。”相关的问题

第1题

开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向()备案。

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第2题

第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。()
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第3题

申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。

A、所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

B、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

C、国务院食品药品监督管理部门

D、国务院卫生计生主管部门

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第4题

临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。()
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第5题

开展体外诊断试剂临床试验前,应当向()备案

A.临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.临床试验机构所在地设区的市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.申请人所在地设区的市级药品监督管理部门

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第6题

在临床试验中出现严重不良事件,医疗器械临床试验管理部门应当在( )内书面报告相应的伦理委员会以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。
在临床试验中出现严重不良事件,医疗器械临床试验管理部门应当在()内书面报告相应的伦理委员会以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。

A.24小时

B.48小时

C.5个工作日

D.15个工作日

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第7题

应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()。
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()。

A、国家药品监督管理局

B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门

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第8题

开展临床试验,申办者应何时向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案()。
开展临床试验,申办者应何时向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案()。

A、临床试验前

B、临床试验中

C、临床试验结束后

D、任何时间

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第9题

开办药品批发企业,申办人应向拟办企业所在地()提出申请

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C.地级市人民政府药品监督管理部门

D.地级市人民政府卫生行政部门

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第10题

按照《食品生产许可管理办法》规定,市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限由()确定。

A.国家食品药品监管总局

B.省自治区直辖市食品药品监督管理局

C.省级人民政府

D.设区市食品药品监督管理局

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