定期安全性更新报告和药物警戒计划均由药物警戒负责人批准。（)

A.药物警戒负责人

B.药物警戒部部长

C.药品安全委员会

A.药物警戒负责人

B.法定代表人或主要负责人

C.质量授权人

A.药物警戒是对药品生产中风险的管理

B.药物警戒是对药品使用中风险的管理

C.药物警戒是对药品经营中风险的管理

A.药品上市前需要药物警戒

B.药品上市后需要药物警戒

C.药物警戒既要注意市场上是否有假药出现，也要警戒药品不良反应事件

D.如果医疗事件中涉及药品使用所造成的问题，药物警戒应该介入

E.药物警戒不应该涉及药品不良反应监测

A.药品安全委员会一般由药物警戒负责人、 药物警戒部门及相关部门负责人等组成

B.持有人不是必须建立药品安全委员会

C.药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项

A.自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告

B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告

C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告

D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告

E.自取得批准证明文件之日起每满5年交一次定期安全性更新报告