药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照中国药学会制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。（)

A、省、自治区、直辖市人民政府

B、国务院药品监督管理部门

C、药品上市许可持有人

D、行业协会

A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人

B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构

C.药品上市许可持有人和经营企业

A.只能由外部人员或专家进行

B.和其他工作合并开展内审

C.只在药物警戒体系出现重大变化时开展内审

D.定期开展内审

A.药品上市前需要药物警戒

B.药品上市后需要药物警戒

C.药物警戒既要注意市场上是否有假药出现，也要警戒药品不良反应事件

D.如果医疗事件中涉及药品使用所造成的问题，药物警戒应该介入

E.药物警戒不应该涉及药品不良反应监测

A.药品上市许可持有人制度

B.药品追溯制度

C.药物警戒制度

D.职业检查员队伍制度

A.国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范

B.国家应当允许药品的自由上市和流通

C.国家应当建立药物警戒制度

D.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度

A.药品上市许可持有人制度

B.药品全程追溯制度

C.药物警戒制度

D.优先审批制度

A.药品警戒制度

B.基本药物制度

C.药品储备制度

D.药品追溯制度

A.药品安全委员会一般由药物警戒负责人、 药物警戒部门及相关部门负责人等组成

B.持有人不是必须建立药品安全委员会

C.药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项