此题为判断题(对,错)。
第1题
A.A.国家药品监督管理局
B.B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.C.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.D.省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门
第2题
此题为判断题(对,错)。
第5题
A.药品上市后变更的备案、报告事项管理
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
D.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
第6题
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.组织仿制药现场检查
D.药品上市后变更的备案、报告事项管理
E.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工
F.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
第7题
第8题
A.临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.临床试验机构所在地设区的市级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.申请人所在地设区的市级药品监督管理部门
第9题
A、许可颁发
B、日常监督检查结果
C、违法行为查处情况
D、企业履行社会责任的情况
第10题
A、药品安全隐患
B、药品安全信用
C、不良信誉
D、基本信息
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