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[单选题]

药品经营质量管理规范现场检查项目不包括()

A.严重缺陷项目

B.特别缺陷项目

C.主要缺陷项目

D.一般缺陷项目

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第1题

根据药品经营质量管理规范现场检查结果判定表,以下检查结果能判定不通过检查()。

A.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目≥30%

B.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为<10%,一般缺陷项目为<20%

C.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目≤20%

D.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目在20%-30%之间

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第2题

《药品经营质量管理规范》指导原则检查项目分三部分。批发企业检查项目共256项,其中严重缺陷项目( )项。
《药品经营质量管理规范》指导原则检查项目分三部分。批发企业检查项目共256项,其中严重缺陷项目()项。

A.8项

B.9项

C.10项

D.11项

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第3题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()。
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()。

A.经营条件与经营范围规模不相适应

B.发票内容与付款流向不一致

C.药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票

D.未遵循诚实守信、依法经营

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第4题

建筑灭火器配置验收按照单栋建筑独立验收,其项目缺陷不包括()

A.严重缺陷项

B.重缺陷项

C.较大缺陷项

D.轻缺陷项

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第5题

中药材GAP验收合格标准是无严重缺陷项目且一般缺陷项目<20%或等于总条目的20%。()
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第6题

根据“药品生产现场检查风险评定指导原则”缺陷(举例)中,伪造或篡改生产和包装指令、记录的行为属于()。
根据“药品生产现场检查风险评定指导原则”缺陷(举例)中,伪造或篡改生产和包装指令、记录的行为属于()。

A、普通缺陷

B、一般缺陷

C、主要缺陷

D、严重缺陷

E、重要缺陷

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第7题

药品批发企业的严重缺陷项目包括()

A.计算机系统软件与数据库

B.购进药品索取发票

C.购进合法性审核

D.销售药品开具发票

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第8题

短期内无法彻底消除或需要通过技改大修项目消除的缺陷应纳入()。

A.缺陷管理

B.日常管理

C.项目管理

D.隐患管理

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第9题

工厂验收结果必须满足本规范要求;无缺陷项目;偏差项目总数不得超过()项

A.5

B.6

C.7

D.8

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第10题

药品零售企业的严重缺陷项目包括()

A.药品追溯管理与实施

B.经营条件与经营范围规模相适应

C.储存疫苗配备2个以上独立冷库

D.发票内容与付款流向等一致

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