根据“药品生产现场检查风险评定指导原则”缺陷(举例)中，伪造或篡改生产和包装指令、记录的行为属于()。

A.严重缺陷项目

B.特别缺陷项目

C.主要缺陷项目

D.一般缺陷项目

A.客观

B.任意

C.公正

D.公平

A.技术审查

B.现场检查

C.企业整改

D.技术评定

A.严重缺陷项为0，主要缺陷项目为0，一般缺陷项目≥30%

B.严重缺陷项为0，主要缺陷项目为＜10%，一般缺陷项目为＜20%

C.严重缺陷项为0，主要缺陷项目为0，一般缺陷项目≤20%

D.严重缺陷项为0，主要缺陷项目为0，一般缺陷项目在20%-30%之间

A.技术和设计上的缺陷

B.劳动组织不合理

C.对现场工作缺乏检查或指导错误

D.人的不安全行为

E.没有安全操作规程或不健

A.对现场检查情况进行分析汇总

B.由派出单位对现场检查结论进行综合研判

C.对检查中发现的缺陷进行风险评定

D.作出现场检查结论

A、安全生产教育培训不够

B、对现场工作缺乏检查或指导错误

C、有干扰和分散注意力的行为

D、没有安全生产管理规章制度和安全操作规程，或者不健全

A.生产记录

B.批生产记录

C.批包装记录

D.检验记录

A.研制现场核查指导原则

B.生产现场核查指导原则

C.临床试验数据核查指导原则

D.有因检查指导原则