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[多选题]

开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件?()

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.以医疗、科学研究或者教学为目的

C.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度

D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

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第1题

开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件不包括()。
开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件不包括()。

A、以医疗、科学研究或者教学为目的

B、有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度

C、申请相关药品批准证明文件

D、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

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第2题

麻醉药品的实验研究单位开展实验研究活动应当具备下列条件()。

A.以上都是

B.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.以医疗、科学研究或者教学为目的

D.有保证实验所需麻醉药品安全的措施和管理制度

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第3题

麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件?()

A.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

B.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施

C.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力

D.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度

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第4题

开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门依法批准。()
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第5题

进口、出口下列哪些药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证?()

A.疫苗

B.麻醉药品

C.血液制品

D.医疗用毒性药品

E.国家规定范围内的精神药品

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第6题

开展药物临床试验,应当经()批准。
开展药物临床试验,应当经()批准。

A、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门

B、国务院卫生健康主管部门

C、国务院药品监督管理部门

D、省级药品监督管理部门

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第7题

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应向以下哪个部门申请获得麻醉药品和第一类精神药品购用印签卡()

A.国务院药品监督管理部门

B.省药品监督管理部门

C.市药品监督管理部门

D.市卫生主管部门

E.国务院卫生主管部门

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第8题

国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口?()

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品

D.国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品

E.国务院规定的其他药品

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第9题

如果国务院药品监督管理部门未另有规定,则不得委托生产的药品包括()。

A.血液制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

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第10题

除国务院药品监督管理部门另有规定的外,下列哪些药品不能委托生产?()

A.血液制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

E.药品类易制毒化学品

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