A.监督检查药品生产质量管理规范执行情况
B.收集疫苗质量风险和违法违规线索
C.向省级药品监督管理部门报告情况并提出建议
D.向国务院药品监督管理部门报告
第1题
A、国务院药品监督管理部门
B、省级以上人民政府药品监督管理部门
C、县级以上人民政府药品监督管理部门
D、地市级以上人民政府药品监督管理部门
第2题
A、省级药品监督管理部门
B、国务院药品监督管理部门
C、卫生健康主管部门
D、县级药品监督管理部门
第3题
A、药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况
B、疫苗储存、运输管理规范执行情况
C、药品生产数量是否持续增长
D、风险管理计划实施情况
第4题
A、市级药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、省级市场监督管理部门
D、省级卫生健康主管部门
第5题
A.国务院药品监督管理部门可以直接组织开展疫苗上市后评价
B.国务院药品监督管理部门可以责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价
C.疫苗上市许可持有人可以开展疫苗上市后评价
D.疫苗上市后评价必须由疫苗上市许可持有人开展
第6题
A、国务院药品监督管理部门
B、省级以上人民政府药品监督管理部门
C、县级以上人民政府药品监督管理部门
D、地市级以上人民政府药品监督管理部门
第7题
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况
B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
C.疫苗储存、运输管理规范执行情况
D.风险管理计划实施情况
E.变更管理情况
第8题
A、国务院药品监督管理部门
B、省级以上人民政府药品监督管理部门
C、地市级以上人民政府药品监督管理部门
D、县级以上人民政府药品监督管理部门
第9题
A.药品生产
B.质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
第10题
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
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