A.名称
B.批号
C.代码
D.标识
第1题
A.确认
B.贴签标识
C.物料平衡
D.清场
第2题
A.清场
B.物料平衡
C.贴签标识
D.物料核对
第4题
A、产品名称和企业内部的产品代码
B、产品批号
C、数量或重量(如毛重、净重等)
D、以上都是
第5题
A.每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度
B.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作
C.生产开始前应当进行检查,确保设备处于已清洁及运行状态
D.生产现场应确保有相应的生产指令、SOP及与本批产品生产无关的物料
第6题
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B.写清场记录
C.对物料、中间产品和成品进行质量审核
D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E.评估主要物料供应商的质量体系
第7题
A.确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运
B.在生产的每一阶段,应当保护产品和物料免受微生物和其他污染
C.物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行
D.印刷包装材料应当由专人保管,并按照操作规程和需求量发放
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