监查员的职责包括：()

A.试验相关SOP及法律法现

B.知情及提供给受试者的资料

C.方案

D.试验用药品

A.确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者

C.确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书

D.对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者

C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录

D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书

A、确定研究单位及研究者

B、与申办者共同签署临床试验方案

C、确认试验前受试者签署知情同意书

D、了解试验进度

E、确认CRF与原始资料一致

A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置，并有相应的记录

B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书

D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

A.监查

B.监查计划

C.监查员

D.监查报告

A.知情同意书

B.试验方案

C.研究者手册

D.病例报告表

A、一期临床试验报告

B、研究者手册

C、知情同意书样本

D、研究方案