以下哪一项不属于监查员的职责()。

A.确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者

C.确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书

D.对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

A、监查员应当熟悉试验用药品的相关知识，熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容，熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规

B、监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责，确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录

C、监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验，临床试验机构具备完成试验的适当条件，包括人员配备与培训情况，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件

D、监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求，在规定的期限内进行了报告

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

A.具备在约定的期限内按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责

C.监管所有人员执行方案，并采取措施实施临床试验的质量管理

D.以上都是

A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置，并有相应的记录

B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书

D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核

A.确保临床试验数据的真实、完整和准确

B.监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理

C.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品

D.不需要采取质量管理的措施

A.知情同意书

B.试验方案

C.研究者手册

D.病例报告表

A.试验相关SOP及法律法现

B.知情及提供给受试者的资料

C.方案

D.试验用药品

A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验。

B.未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动。

C.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释。

D.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药。