药品生产企业申请药品生产许可证，药品监督管理部门收到申请后发现其申请材料不齐全，可直接作出不予许可的决定。（)

药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（)处理。

A、如果不能当场作出许可决定，可以自主决定作出决定的期限

B、如果药品生产企业符合法定条件、标准，药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定

C、药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准，可以作出不予许可的决定，无须说明理由

D、经药品监督管理部门审查，不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，申请办理药品生产许可证，应当将相关协议和申请材料提交至（)省级药品监督管理部门。

A、受委托的药品生产企业所在地

B、药品上市许可持有人所在地

C、药品实际生产地

D、以上任意一地

根据《行政许可法》，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是（)。

A.药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误，需要补全和修改

B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》(零售)

C.某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为

申请药品生产许可，药品监督管理部门经审查符合规定，予以批准的，应当自作出批准决定之日起（)内颁发药品生产许可证。

A、5日

B、10日

C、15日

D、30日

药品生产企业拟申请药品生产许可证，药品监督管理部门进行审查后，作出了准予许可的决定，则（)。

A、应当公开，且公众有权查阅

B、不予公开，公众也不能查阅

C、应当公开，但公众不能查阅

D、只允许行政管理部的人员查阅

药品生产企业拟申请药品生产许可证，药品监督管理部门进行审查后，作出了准予许可的决定，则（)。

A、应当公开，且公众有权查阅

B、不予公开，公众也不能查阅

C、应当公开，但公众不能查阅

D、只允作行政管理部门的人员查间

变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（)内作出是否准予变更的决定。

A、5日

B、10日

C、15日

D、30日

药品监督管理部门应当自收到办理《药品生产许可证》申请之日起（)工作日内进行审查，并作出是否同意筹建的决定（)。

A.10个

B.20个

C.30个

D.40个

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（)没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款;情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照，并由药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证。

A、药品监督管理部门

B、市场监督管理部门

C、卫生健康主管部门

D、公安机关