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[单选题]

由国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是()

A.中国药典

B.企业标准

C.注册标准

D.行业标准

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更多“由国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是()”相关的问题

第1题

国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是()

A.中国药典

B.企业标准

C.注册标准

D.行业标准

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第2题

药品注册标准是指( )。
药品注册标准是指()。

A、经国家药品监督管理局核准的药品质量标准

B、国家药品标准

C、申请人申报的药品质量标准

D、《中华人民共和国药典》规定的标准

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第3题

下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第4题

国家药监局批准给申请人特定的药品标准是药品注册标准()
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第5题

下列不属于国家药品标准的是:()

A.中国药典

B.临床试验用药品标准

C.药品注册标准

D.地方药监局标准

E.中国药典增补本

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第6题

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()

A.国家药典委员会

B.中国药品生物制品检定所

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

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第7题

某药品生产企业欲生产没有国家药品标准的中药饮片,则其可执行的炮制标准是()。
某药品生产企业欲生产没有国家药品标准的中药饮片,则其可执行的炮制标准是()。

A.按照该生产企业的企业标准执行

B.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

C.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

D.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

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第8题

药品出厂放行的标准依据是()

A.企业药品标准

B.进口药品注册标准

C.国际药典

D.国家药品标准

E.药品注册标准

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第9题

以下关于药品标准的说法 错误 的是()

A.药品标准是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定

B.药品标准是一种法定依据

C.国家药品标准属于强制性法定标准

D.药品标准全部收录在《中国药典》中

E.药品标准分为地方标准和国家标准

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第10题

国家药品标准体系的核心是()

A.《中国药典》

B.药品注册标准

C.局颁标准

D.部颁标准

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