A.经国家药品监督管理局核准的药品质量标准
B.国家药品标准
C.申请人申报的药品质量标准
D.《中华人民共和国药典》规定的标准
第3题
A、经核准的药品质量标准,国家药品标准
B、国家药品标准,国家药品标准
C、国家药品标准,经核准的药品质量标准
D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准
第4题
A.国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力
B.药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定
D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准
E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准
第6题
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D.中华医学会负责颁布国家药品标准
第7题
A.药品应当符合国家药品标准
B.经核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.药品质量标准低于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
D.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
第8题
A.行业协会制定的药品质量标准
B.核准的药品质量标准
C.可直接生产该药品
D.参照相似药品的药品质量标准
第9题
A、药品应当符合国家药品标准。
B、经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,应按照国家药品标准执行。
C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。
D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
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