A.是依法设立的企业
B.有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备
C.有与生产的化妆品相适应的技术人员
D.有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备
第1题
A.与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.保证医疗器械质量的管理制度
D.与生产的医疗器械相适应的研发能力
E.产品研制、生产工艺文件规定的要求
第2题
A.具备五年以上相关专业从业经验
B.是依法设立的企业或者其他组织
C.有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系
D.有化妆品不良反应监测与评价能力
第3题
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验的设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度和产品兼职、生产工艺文件规定的要求
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
第5题
A.安全生产许可证
B.有与生产相适应的专业技术人员
C.有与生产相适应的设备、设施和工作场所
D.有健全的质量保证、安全管理和岗位责任等制度
E.有独立法人
第6题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
第7题
A、培训管理
B、健康管理
C、生产管理
D、技术管理
第8题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度
E.有符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的药品生产质量管理规范要求
第9题
A、化妆品生产经营质量管理体系
B、化妆品危害分析与关键点控制体系
C、化妆品生产质量管理体系
D、化妆品营销管理体系
第10题
A.生产企业的管理者应熟悉化妆品有关卫生法规、标准和规范性文件,能按照卫生部门的有关规定依法生产。
B.直接从事化妆品生产的人员应经过化妆品生产卫生知识培训并经考核合格,身体健康并具有从业人员健康证明。
C.从事卫生质量检验工作的人员应掌握微生物学的有关基础知识,熟悉化妆品的生产工艺和质量保证体系知识。
D.从业人员每年培训不得少于三次,并有培训考核记录。
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!