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研究方案（或附属文件)应包括：对于计划在低资源环境开展的研究，申办者对东道国健康相关研究的科学和伦理审查的能力建设做出的贡献，并保证能力建设目标符合受试者及其所在地区的价值观和期望。（)

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第1题

研究方案（或附属文件)应包括：该主题的所有先前研究摘要，包括研究人员和申办者已知的未发表研究
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第2题

在低资源环境开展研究，制定研究计划之前，申办者、研究人员、相关公共卫生管理部门应确保研究是针对研究实施所在地区的卫生需求或优先问题。（)
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第3题

研究方案（或附属文件)应包括：申办者的名称和地址。（)
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第4题

公开责任是实现健康相关研究的社会和科学价值的必要条件。因此，对于研究及其结果的发表，研究人员，申办者，研究伦理委员会，资助者，编辑和出版商有义务遵守公认的出版道德。（)
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第5题

研究方案（或附属文件)应包括：研究人员对该研究提出的伦理问题和考虑的看法，如果适当，提出如何处理这些问题的意见。（)
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第6题

研究方案（或附属文件)应包括：非专业语言的研究摘要。（)
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第7题

研究方案（或附属文件)应包括：研究过程中停止标准治疗或不给予标准治疗的计划和理由，包括对受试者造成的任何风险。（)
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第8题

研究方案（或附属文件)应包括：对伴有大于最小风险的身体损害的研究，为这种损害提供的治疗，治疗的资助，研究相关的残疾或死亡提供的补偿等计划的细节，包括保险覆盖的范围。（)
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第9题

伦理委员会审查职责（)

A.不需要审查研究方案的科学性

B.重点关注研究的伦理合理性

C.研究方案有学术委员会审查，伦理委员会审查属于超出职责范围

D.伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性

E.研究者发起的研究不需要审查

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第10题

研究方案（或附属文件)应包括：按研究目的所需受试者的数量，以及这是如何统计确定的。（)
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