A.药剂质量的临床监控
B.临床用制剂和处方的研究
C.指导制剂设计、剂型改革
D.药物制剂的临床研究和评价
E.药剂的生物利用度研究
第2题
A.《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》
B.《医疗技术临床应用管理办法》
C.《干细胞临床研究管理办法(试行)》
D.《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》
第4题
A.医疗机构制剂是医院的重要组成部分
B.解决临床急需、特需用药
C.是新药研发的重要源泉
D.是药学研究和教学的重要基地
E.优良有效的医疗机构制剂将逐步取代价格高的商品制剂
第5题
A.药学研究和评价(理化特性、生物活性、质量等)
B.非临床研究和评价(体外、体内动物药代/药效、毒理、免疫原性等)
C.1期药代/药效动力学研究,3期临床试验证明疗效和安全性
D.以上均是
第8题
A.与参比药物具有相同的药物活性成份、剂型、规格、给药途径、说明书、质量、适应证等特性,并且与参比药物生物等效
B.已经过全面的药学、药理学和毒理学研究以及临床研究数据证实其安全有效性并首次被批准上市的药品
C.为了改善体内药代动力学特性或实现临床优效性,在原研药物的基础上进行改良的制剂
D.以上都不是
第10题
A.以调剂制剂为主的单纯供应阶段
B.临床药学的开展阶段
C.质量管理阶段
D.医疗卫生事业改革阶段
E.药学服务阶段
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