仿制药的定义是（)

A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致

C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法

D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂

A.质量

B.价格

C.疗效

D.工艺

A.原料

B.药物活性成分

C.制剂工艺

D.制剂处方

A.仿制药一致性评价常用生物等效性评价方法

B.一般情况下，仿制药与参比制剂药学等效，则生物等效

C.一般情况下，仿制药与参比制剂生物等效，则治疗等效

D.美国、日本、中国均开展了仿制药一致性评价工作

A.和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同

B.和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致

C.生物等效

D.生产的GMP标准和被仿制产品同样严格

A.药名、读音、包装相似

B.多规格、多剂型、多给药途径

C.不良反应多或严重

D.以上都是

A、活性成分

B、剂型

C、给药途径

D、包装材料

A.是指剂型中的药物被吸收进入血液的速度与程度

B.是指制剂在胃肠道崩解或溶散的程度

C.生物利用的程度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值

D.生物利用的速度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中药物被吸收速度的相对比值

E.生物利用速度常用吸收常数ka或吸收半衰期来衡量

A.医疗目的

B.给药途径

C.治疗指数

D.药物耐受性

E.个体差异