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[主观题]

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过(),培训的内容应当与()的要求相适应。除进行本规范理

论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训,并()培训的实际效果。

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更多“与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过(),培训的内容应当与()的要求相适应。除进行本规范理”相关的问题

第1题

关于生产操作的人员,下面说法正确的是()。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

B.与药品生产有关的人员都应当经过培训,培训的内容应当包括卫生及微生物知识

C.企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产

D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

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第2题

根据《药品生产监督管理办法》的规定,从事药品生产应当符合( )条件。
A、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

D、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

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第3题

从事药品生产活动,应当具备以下哪些条件:()。

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

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第4题

从事药品生产活动,应当具备以下哪些条件?()

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度

E.有符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的药品生产质量管理规范要求

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第5题

药品生产企业应当配备适当的有效()、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

A.设施

B.设备

C.仪器

D.经过培训的人员

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第6题

从事药品生产活动,应当具备的条件为()。
A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求

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第7题

从事药品经营活动应当具备的条件为()。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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第8题

关于药品生产人员的道德要求,下列说法不正确的是()

A.为了确保药品质量,处在药品生产过程中不同岗位的所有药品生产人员必须具备其岗位要求相适应的医药学技术与相应技能

B.药品生产企业和人员,应以人民健康利益为重

C.药品生产企业和人员必须采取必要的防护措施,保证药品生产人员健康不受损害

D.为了节约资源,超过有效期的药品,能用则用,不能随意报废和销毁

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第9题

以下对需要进行GMP培训的人员描述,最准确的是?()

A.在岗人员

B.新进人员

C.转岗人员

D.与生产质量活动有关的所有人员

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第10题

从事药品经营活动应当具备的条件()。①有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;②有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;③有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据新《药品管理法》制定的药品经营质量管理规范要求。
从事药品经营活动应当具备的条件()。①有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;②有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;③有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据新《药品管理法》制定的药品经营质量管理规范要求。

A、①②③

B、①③④

C、①②③④

D、②③④

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第11题

药店药师药品应当具备的条件()。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合GSP要求

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