A.检查分为常规检查和有因检查,常规检查一般不事先通知,有因检查一般事先通知。
B.检查分为常规检查和有因检查,常规检查一般事先通知,有因检查事先不通知。
C.检查分为常规检查和有因检查,常规检查和有因检查事先都通知。
D.检查分为常规检查和有因检查,常规检查和有因检查事先都不通知。
第1题
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、医疗机构
D、药品生产企业和药品经营企业
第2题
A.A.药品生产企业
B.B.药品经营企业
C.C.医疗机构
D.D.药品生产企业和药品经营企业
第3题
A.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查
B.被检查药品生产企业应于检查结束后20日工作日内提交整改计划,检查结束后6个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实
C.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。药品监管部门不进行复查
D.被检查药品生产企业应于检查结束后10日工作日内提交整改计划,检查结束后3个月内提交整改报告。必要时,检查组织单位开展对企业的复查,以确保药品生产企业的整改及预防措施有效落实
第5题
A.新药监测期内的药品
B.首次进口5年内的药品
C.国家基本药物目录中的药品
D.药监部门要求监测的特定药品
第6题
A.一般
B.特殊
C.轻微
D.重大
第7题
B、药品质量不合格的处理情况
C、疑似药品不良反应监测、识别、评估、控制情况
D、药物警戒机构、人员、制度制定情况
第8题
A.对药品上市许可持有人或者受托生产企业依法作出行政处理
B.及时将监督检查信息更新到药品安全信用档案中
C.必要时可以开展联合检查
D.加强监督检查信息互相通报
第10题
此题为判断题(对,错)。
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