临床实验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。（)

A.需住院治疗或延长住院时间

B.骨折

C.危及生命或死亡

D.导致先天畸形

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

A.死亡

B.可能危及生命

C.需要住院或导致住院时间延长

D.不会影响生活自理能力

E.持续器官功能损害或导致出生缺陷

A.产生巨额治疗费用

B.威胁生命，导致死亡

C.导致住院或住院时间延长

D.导致人体永久的或显著的伤残

A.导致死亡

B.导致先天性异常/出生缺陷

C.危及生命或导致人体永久的伤残或显著的伤残

D.导致住院或住院时间延长

E.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的

A.严重不良事件

B.药物不良反应

C.不良事件

D.可疑且非预期严重不良反应

A.导致死亡或危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

E.导致住院或者住院时间延长

A.试验过程中不明原因的死亡

B.试验结束28天后，患者因疾病进展导致的死亡

C.试验中，患者因不良事件导致住院时间延长

D.试验过程中，患者服用药物后出现的残疾

A、危及生命

B、导致显著或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

C、导致住院或者住院时间延长

D、以上皆是

A、危及生命

B、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

C、导致住院或者住院时间延长

D、以上皆是