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制剂的工艺规程的内容至少应当包括()。

A.生产处方

B.生产操作要求

C.包装操作要求

D.生产批准

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第1题

制剂的工艺规程的内容不包括()

A.生产处方

B.生产操作要求

C.包装操作要求

D.发运记录

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第2题

生产操作的正文部分,包括()。

A.生产处方

B.生产工艺

C.生产操作要求

D.包装操作要求

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第3题

生产过程严格按批准的()要求操作,不得随意变更。

A.生产包装规程

B.生产工艺规程

C.SOP

D.批生产记录

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第4题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。

A.国家标准

B.注册标准

C.质量标准

D.内控标准

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第5题

()是对各具体生产操作岗位的生产操作、技术、质量管理等方面所做的进一步详细要求,是生产工艺规程的具体体现。

A.SOP

B.岗位操作法

C.生产规程

D.包装管理规程

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第6题

制剂的工艺规程中包装操作步骤的说明应包括哪些内容?

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第7题

药品生产操作中的主要规程和指令包括()。

A.生产工艺规程

B.岗位操作法

C.sop

D.包装管理规程

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第8题

企业必须有内容正确的书面()以及记录等文件。

A.质量标准

B.生产处方

C.工艺规程

D.操作规程

E.企业文化

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第9题

工艺规程的要求包括()。

A.保证良好的工作环境

B.减轻工人劳动强度

C.生产效率高

D.满足产品图纸所提出的全部技术要求

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第10题

根据《安全生产许可证条例》的规定,企业取得安全生产许可证的条件包括()。

A.特种作业人员经有关业务主管部门考核合格,取得特种作业操作资格证书

B.厂房、作业场所和安全设施、设备、工艺符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求

C.依法进行安全评价

D.依法参加工伤保险,为从业人员缴纳保险费

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