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企业必须有内容正确的书面（)以及记录等文件。

A.质量标准

B.生产处方

C.工艺规程

D.操作规程

E.企业文化

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第1题

STP文件的正文内容有（)。

A.质量标准

B.检验操作规程

C.工艺规程

D.验证方案

E.责任

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第2题

注射剂生产管理文件包括（)。

A.批检验记录

B.批生产

C.工艺规程

D.批包装记录

E.标准操作规程

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第3题

制剂的工艺规程的内容不包括（）

A.生产处方

B.生产操作要求

C.包装操作要求

D.发运记录

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第4题

医疗机构制剂配制质量管理文件不包括（)

A.物料、半成品、成品的质量标准

B.检验操作规程

C.制剂质量稳定性考察记录

D.检验记录

E.配制规程、标准操作规程和配制记录

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第5题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（)的要求。

A.国家标准

B.注册标准

C.质量标准

D.内控标准

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第6题

制剂的工艺规程的内容至少应当包括（）。

A.生产处方

B.生产操作要求

C.包装操作要求

D.生产批准

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第7题

数控机床常用的（）有工艺规程卡、加上程序单和刀具调整卡等

A.工艺规程

B.工艺文件

C.技术文件

D.生产文件

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第8题

批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后三年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考擦、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。（）

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第9题

水利水电施工企业应根据对安全生产法律法规、规程规范、规章制度、操作规程的评估情况、安全检查反馈的问题、生产安全事故分析、绩效评定结果等，及时对安全生产法律法规、规程规范、规章制度、操作规程的内容进行修订。（)
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第10题

所谓工艺规程就是规定生产中合理的加工方法的技术文件，如服装制作过程中的（)的制定等等。

A.流程工艺

B.工序工艺

C.工艺卡

D.操作规程

E.验收标准

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