第1题
A.十年内
B.五年内
C.三年内
D.一年内
第2题
A.5
B.10
C.15
D.20
第3题
A.处2万元以上20万元以下的罚款
B.10年内禁止从事药品生产经营活动
C.终身禁止从事药品生产经营活动
D.并可以由公安机关处5日以上15日以下的拘留
第4题
A.法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员
D.其他责任人员
第5题
A.撤销相关许可,十年内不受理其相应申请
B.处五十万元以上五百万元以下的罚款
C.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款
D.情节严重的十年内禁止法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从事药品生产经营活动
E.情节严重的,可以由公安机关对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处五日以上十五日以下的拘留
第6题
A、五年内,二十万元以上一百万元以下
B、十年内,五十万元以上五百万元以下
C、十五年内,六十万元以上五百万元以下
D、十五年内,六十万元以上八百万元以下
第7题
A.申请人在申请药品上市注册前,应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作
B.申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性
C.禁止使用境外研究资料和数据支持药品上市注册
D.申请人取得药品注册证书后,为药品上市许可持有人
第8题
A.审评过程中发现药品在安全性、有效性、质量可控性方面存在问题的
B. 审评过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的
C. 核查过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的
D. 检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的
第9题
A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业
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