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[判断题]

在药品注册过程中,提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可或者药品注册等许可的,可以撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款。()

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第1题

提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的,撤销相关许可,()不受理其相应申请。
提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的,撤销相关许可,()不受理其相应申请。

A.十年内

B.五年内

C.三年内

D.一年内

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第2题

提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的,撤销相关许可,()年内不受理其相应申请,并处50万元以上500万元以下的罚款;()
提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的,撤销相关许可,()年内不受理其相应申请,并处50万元以上500万元以下的罚款;()

A.5

B.10

C.15

D.20

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第3题

提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的,情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,有哪些处罚?()

A.处2万元以上20万元以下的罚款

B.10年内禁止从事药品生产经营活动

C.终身禁止从事药品生产经营活动

D.并可以由公安机关处5日以上15日以下的拘留

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第4题

提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的,撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的,对()处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

A.法定代表人

B.主要负责人

C.直接负责的主管人员

D.其他责任人员

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第5题

提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的,以下处罚说法正确?()

A.撤销相关许可,十年内不受理其相应申请

B.处五十万元以上五百万元以下的罚款

C.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款

D.情节严重的十年内禁止法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从事药品生产经营活动

E.情节严重的,可以由公安机关对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处五日以上十五日以下的拘留

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第6题

提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品经营许可的,撤销相关许可,()不受理其相应申请,并处()罚款。
提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品经营许可的,撤销相关许可,()不受理其相应申请,并处()罚款。

A、五年内,二十万元以上一百万元以下

B、十年内,五十万元以上五百万元以下

C、十五年内,六十万元以上五百万元以下

D、十五年内,六十万元以上八百万元以下

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第7题

关于药品上市注册制度的说法,错误的是()

A.申请人在申请药品上市注册前,应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作

B.申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性

C.禁止使用境外研究资料和数据支持药品上市注册

D.申请人取得药品注册证书后,为药品上市许可持有人

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第8题

药品注册申请受理后,申请人可以提出撤回申请,但满足()时,药品审评中心或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门不应当同意申请人撤回药品注册申请。

A.审评过程中发现药品在安全性、有效性、质量可控性方面存在问题的

B. 审评过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的

C. 核查过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的

D. 检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息的

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第9题

我国《药物警戒质量管理规范》的实时主体()

A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人

B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构

C.药品上市许可持有人和经营企业

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第10题

提供虚假的证明、数据骗取药品生产许可的,撤销相关许可,十年内不受理其相应申请。()
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