药品不良事件是指合格药物在临床治疗过程中出现的不良临床事件。（)

A.不良事件是指在临床试验中与药物有关的不良医学状况或原有医学状况恶化事件，与药物无关的不是不良事件

B.发现不良事件，只需临床及时处理，不必记录

C.发现不良事件后，均需在24小时内报告申办方药物警戒部门

D.收集不良事件的时期为整个研究期间即从签署知情同意书到安全性随访期结束

A、不良反应是与试验用药品有关，不良是事件是与试验用药品无关

B、没有区别

C、不良反应是不能排除与试验用药品相关性，不良事件是不一定与试验用药品相关

D、不良事件是在临床试验中报告的，不良反应是临床前的用语

A.药品不良反应

B.副作用

C.毒性反应

D.药品不良事件

A.可直接登录

B.间接登录可从药源性疾病信息网进入

C.包括有三大报告系统：用药错误、严重不良事件、药物警戒

D.三大监测内容包括：用药错误、严重药品不良事件/反应及群体不良事件、药品损害事件

E.可以进行信息的发布和互动，并可以在线阅读最新的《临床安全用药简报》

A.—般药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品不良事件

D.严重药品不良反应

A.对不良事件随访的规定

B.不良事件的评定及记录规定

C.处理并发定措施的规定

D.如何快速报告不良事件规定