制定药品风险管理计划的过程有（)。

A、质量均一性

B、药品评价技术

C、风险效益比

D、风险压力测试

A.开展药品上市后不良反应监测

B.主动收集疑似药品不良反应信息

C.主动跟踪疑似药品不良反应信息

D.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

A.目标规划、信息收集

B.风险识别、等级排序

C.风险应对

D.过程监控、评价反馈

A.药品稳定性

B.药品安全性

C.不良反应监测

A.产品的基本情况概述

B.关于产品安全性的详细评估陈述

C.药物警戒计划

D.以上都是

A、药品上市许可持有人

B、药物非临床安全性评价研究机构

C、卫生健康主管部门

D、药品监督管理部门

A.稳定性

B.安全性

C.有效性

D.质量可控性

E.功能性

A、产品的基本情况、产品安全性特征的描述

B、风险最小化需求的评估、风险最小化计划

C、社会心理特点

D、药物警戒计划

A.确定各种风险的风险量

B.确定风险因素

C.收集与施工风险有关的信息

D.编制施工风险识别报告