A.3年
B.至少3年
C.5年
D.至少5年
第1题
A.3年
B.药品有效期后1年
C.2年
D.5年
第2题
A.A.5年;5年
B.B.5年;4年
C.C.4年;5年
D.D.3年;5年
第5题
A.书面记录及凭证可以随意涂改。
B.更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。
C.记录及凭证应当至少保存3年
D.疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按普通药品管理即可。
第6题
A.A.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,至少保存至临床试验结束后5年
B.B.研究者应当保留临床试验的全部文件记录,至少保存至临床试验结束后5年
C.C.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
D.D.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
第10题
(A)1年
(B)3年
(C)5年
(D)7年
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