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[主观题]

省、自治区、直辖市药品监督管理部门()时,国家药品监督管理局应当对其主要负责人进行约谈。

A、未及时发现生产环节药品安全系统性风险

B、未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的

C、未及时更新监管信息

D、未及时公布检查结果

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更多“省、自治区、直辖市药品监督管理部门()时,国家药品监督管理局应当对其主要负责人进行约谈。”相关的问题

第1题

省级药品监管部门未及时发现生产环节的药品安全系统性风险,未及时消除区域性重大药品安全隐患的,()。

A.A.国家药品监督管理局应当对其主要负责人进行约谈

B.B.对主要负责人给予记过处分

C.C.对主要负责人给予撤职处分

D.D.同级政府对其主要负责人进行约谈

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第2题

应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()。
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()。

A、国家药品监督管理局

B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门

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第3题

药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的,本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈。()
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第4题

开展体外诊断试剂临床试验前,应当向()备案

A.临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.临床试验机构所在地设区的市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.申请人所在地设区的市级药品监督管理部门

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第5题

关于中药饮片的生产表述错误的是()。
关于中药饮片的生产表述错误的是()。

A、中药饮片应当按照国家药品标准炮制

B、国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门许可。

D、不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的,不得出厂、销售。

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第6题

()依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限,向申请人公开药品注册进度,向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规行为,接受社会监督。

A.A.国家市场监督管理总局

B.B.国家药品监督管理局

C.C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.D.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第7题

疫苗上市许可持有人应当按照规定向()进行年度报告。
疫苗上市许可持有人应当按照规定向()进行年度报告。

A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府

C、所在地设区的市级市场监督管理局

D、国务院药品监督管理部门

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第8题

药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的,本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行诫勉。()
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第9题

国家药品监督管理局负责对药品审评中心等相关专业技术机构及省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册管理相关工作的监督管理、考核评价与指导。()
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第10题

以下()变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案

A.药品生产过程中的中等变更

B.药品包装标签内容的变更

C.药品分包装

D.国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更

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