A、未及时发现生产环节药品安全系统性风险
B、未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的
C、未及时更新监管信息
D、未及时公布检查结果
第1题
A.A.国家药品监督管理局应当对其主要负责人进行约谈
B.B.对主要负责人给予记过处分
C.C.对主要负责人给予撤职处分
D.D.同级政府对其主要负责人进行约谈
第2题
A、国家药品监督管理局
B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C、国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门
第4题
A.临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.临床试验机构所在地设区的市级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.申请人所在地设区的市级药品监督管理部门
第5题
A、中药饮片应当按照国家药品标准炮制
B、国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门许可。
D、不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的,不得出厂、销售。
第6题
A.A.国家市场监督管理总局
B.B.国家药品监督管理局
C.C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.D.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第7题
A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府
C、所在地设区的市级市场监督管理局
D、国务院药品监督管理部门
第10题
A.药品生产过程中的中等变更
B.药品包装标签内容的变更
C.药品分包装
D.国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更
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