A、中药饮片应当按照国家药品标准炮制
B、国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门许可。
D、不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的,不得出厂、销售。
第2题
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
第4题
A、中药饮片企业制定的炮制规范
B、行业协会制定的炮制规范
C、地市级人民政府市场监督管理部门制定的炮制规范
D、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范
第8题
A.按照该生产企业的企业标准执行
B.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
C.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
D.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
第10题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
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